米国全土の「目に見えない」バイオラボの危険性

Jul 30, 2023

最近、セントラル・バレーの町リードリーにある小規模な個人運営のバイオ研究所が、約1,000匹の実験用マウスとマウスの管理が不適切であることが判明し、フレズノ郡公衆衛生局の職員によって閉鎖されたことを知り、多くのカリフォルニア州住民が動揺した。 COVID-19、風疹、マラリア、デング熱、クラミジア、肝炎、HIV などの感染症のサンプル。 この研究所は、妊娠や新型コロナウイルス感染症などのさまざまな医療検査キットを販売するプレステージ・バイオテックという会社に登録されており、検査キットの開発と検証を目的として疾患サンプルを保管していた可能性が高い。 政府当局は同社の歴史を現在も調査しているが、同社は以前ユニバーサル・メディテックという名前でフレズノで研究所を運営していたとみられ、市当局は不適切に保管された化学物質に関する調査対象として同社に警告を発した。

公に知られている情報からすると、リードリー研究所はアウトブレイクのリスクを最小限に抑えるために適切なバイオセーフティ慣行に従うべきだったと考えられますが、どうやらそれを怠っていたようです。 流行の状況によっては、地域社会やそれ以外の地域社会に病気、混乱、さらには死亡を引き起こす可能性があります。 アメリカ疾病予防管理センター (CDC) は、危険な病原体を扱う作業に世界中で使用されている 4 つの「バイオセーフティ レベル」基準のシステムを維持しています。 リードリー研究所で使用されていた病原体に基づくと、おそらくバイオセーフティ レベル 3 に従うべきでした。これには、研究所内の空気流の制御やその他の多くの慣行、機器、施設設計要件が含まれます。

しかし、驚くべきことに、アメリカ政府は、厳格な地方都市法執行官であるジェサリン・ハーパーによって偶然発見されるまで、リードリー研究所の存在さえ知らなかったようだ。ジェサリン・ハーパーは、市内で唯一フルタイムで勤務しているそのような警察官である。 発見後、フレズノ郡とカリフォルニア州の公衆衛生局は、臨床検査室の登録や医療廃棄物の管理などの地方および州の条例に違反していると認定した。 入手可能な情報を読んだところによると、これは血液由来の病原体から労働者を保護するための連邦労働安全衛生局の規制にも違反している可能性があります。 しかし、これらの規範は事前の報告を必要とし、研究所は規制当局に問題をまったく報告しませんでした。 状況が少し違っていれば、長期間気づかれずに稼働し続けていた可能性があります。

どうしてこのような監視のギャップが存在するのでしょうか？ それは複雑です。 米国のバイオラボは、部分的に重複する規制のパッチワークによって監督されており、これらの規制はさまざまな種類の作業をカバーし、機関、市、郡、州、国などのさまざまな規模レベルで存在します。

炭疽菌やエボラ出血熱などの最も致死性の高い病原体（いわゆる「選抜病原体」）のリストに関しては、誰が、どこで、なぜ扱うのかに関係なく、広範かつ統一された連邦政府の監視が行われている。 ただし、選ばれたエージェントを超えて、責任は分割されます。 政府内の研究所はそれぞれの機関の監督を受ける必要があるが、外国から感染性生物剤を輸入する研究所はCDCと保健福祉省からの許可が必要である。

他の形態の監視も連邦資金に付随している。 たとえば、国立衛生研究所は、事実上すべての学術研究機関と非営利バイオ研究会社を含む、組換え DNA に関連する研究に対して連邦政府から資金提供を受けている機関向けに、バイオセーフティおよびバイオセキュリティ ガイドラインを維持しています。 ほとんどの学術研究室は、それぞれの機関の環境衛生および安全部門によって監督されています。 さらに、学術研究は、政府や民間部門の研究と比べて本質的に比較的公的で注目度が高い傾向があるため、学術研究室が著しく不適切なバイオセーフティ基準の下で運営されるリスクが限定されます。